連日來，嚴重威脅嬰幼兒健康的手足口病又進入高發(fā)期，而北京市恰在此時擁有了一面高科技“照妖鏡”，一小時便可讓手足口EV71病毒自動“現(xiàn)形”。5月11日，由中國疾控中心、中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟與北京貝爾生物工程有限公司聯(lián)合開發(fā)的手足口急性診斷試劑盒，在全國率先獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)文號。
作為北京生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的典型代表，中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟在市科委的支持下，充分發(fā)揮“北京機制”，整合醫(yī)療、科技等多方資源，用兩年時間成功研制出EV71抗體（IgM）診斷試劑盒，并成功將這一重大科研成果在京實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
“臨床快速診斷對手足口患兒的救治實在太重要了！”中國疾病預防控制中心病毒病所副所長畢勝利介紹，目前，全國大多數(shù)手足口患兒都是由EV71病毒引起的，表現(xiàn)為危重型癥狀，重癥患兒的病死率更是高達5%。該病毒容易引發(fā)嬰幼兒腦炎，患兒出現(xiàn)腦水腫后，必須馬上脫水，但有些基層醫(yī)療機構(gòu)由于缺乏檢測手段，往往會誤診為肺炎，一旦輸液治療，很可能給孩子帶來生命危險。
過去，判定患兒是否患有手足口病，主要采用核酸檢測，但由于該檢測手段要求很高，須配備昂貴的大型檢測設(shè)備，因此只有在規(guī)模較大的疾控中心才可能實現(xiàn)，基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不具備條件，也因此延誤了很多患兒的病情。
“急性診斷試劑盒不用配合大型檢測設(shè)備，只要一小時便可出結(jié)果?！毕嚓P(guān)負責人透露，整個檢驗過程僅需為患兒采取5微升血清，在各級各類醫(yī)療機構(gòu)中都能很方便地推廣使用。
在臨床試驗過程中，憑借這個小小的試劑盒，專家曾成功將某地區(qū)手足口重癥患兒的病死率從10%降至1%。記者了解到，未來，該試劑盒有望在包括本市社區(qū)醫(yī)院在內(nèi)的各級醫(yī)療機構(gòu)中得到廣泛應(yīng)用。
11日，與急性診斷試劑盒同時獲得審批的，還有另一個EV71抗體（IgG）診斷試劑盒，它主要用于手足口病感染后期或既往感染的診斷，以及對流行病學調(diào)查及疫苗效果的評價。
據(jù)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：當前，北京市手足口病疫情正在呈快速上升趨勢，上周，全市報告手足口病1660例，比前一周上升31.02%，比去年同期上升98.33%，絕大多數(shù)患者為幼托兒童和散居兒童。截至5月2日，全市今年共報告手足口病5799例，較去年同期的4211例上升37.71%，死亡病例1例。
來源： 北京日報 編輯：張春燕
